昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年)》。2015年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告139.8萬(wàn)份，較2014年增長(zhǎng)5.3%。其中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的給藥途徑以靜脈注射為主，占70%以上。

報(bào)告顯示，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告39.3萬(wàn)份，占同期報(bào)告總數(shù)的28.2%。藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到96.6%。統(tǒng)計(jì)分析顯示，2015年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告較2014年有所增長(zhǎng)。從涉及藥品情況看，國(guó)家基本藥物安全狀況平穩(wěn)，抗感染藥報(bào)告占總體報(bào)告比例下降1.5個(gè)百分點(diǎn)。從涉及患者情況看，涉及14歲以下兒童患者報(bào)告占9.9%，與2014年相比略有下降；涉及65歲以上老年人報(bào)告占21.5%，較2014年有所增高。

2015年化學(xué)藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑所占比例為62.9%；中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑所占比例為51.3%；而嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的給藥途徑以靜脈注射為主，占70%以上。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析顯示，部分中藥注射劑的不良反應(yīng)主要來(lái)源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。注射劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過(guò)敏及類過(guò)敏反應(yīng)，部分病例可出現(xiàn)過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。總局提示：靜脈輸液是高風(fēng)險(xiǎn)、高獲益的臨床用藥方法，國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有門診輸液，門診輸液幾乎成了中國(guó)老百姓的就醫(yī)習(xí)慣，長(zhǎng)期以來(lái)人們形成了“輸液好、輸液快”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)和就醫(yī)習(xí)慣。應(yīng)該遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。

□名詞解釋

藥品不良反應(yīng)報(bào)告是一個(gè)國(guó)家藥品風(fēng)險(xiǎn)防控水平和能力的體現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加，并不意味著藥品不良反應(yīng)發(fā)生率增加，報(bào)告數(shù)量永遠(yuǎn)只是實(shí)際發(fā)生不良反應(yīng)中很小的一部分。相反，報(bào)告數(shù)量增加，特別是嚴(yán)重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加，說(shuō)明我們發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的能力增強(qiáng)，我們就可以采取措施有效防控這些風(fēng)險(xiǎn)，從而更好地實(shí)現(xiàn)用藥安全的目標(biāo)。